隨著社會的進步,生活質量的進一步提高,最終消費者對食品和藥品產品質量安全意識也在不斷加強。這就促使食品生產企業、藥品制造商、原料和配料供應商必須對其生產過程進一步規范化,確保產品安全可靠。小小的失誤可能就會使企業承擔巨大損失,可能是產品召回和名譽受損,也可能是從此關門歇業。
HACCP認證,是一種適用于食品行業的認證。它是食品生產過程中通過對關鍵控制點有效的預防措施和監控手段,使危害因素降到最小程度。目前,我國出口食品面臨著越來越嚴格的標準和法規限制。
HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point)是"危害分析和關鍵控制點"的英文縮寫,是用于對某一特定食品生產過程進行鑒別評價和控制的一種系統方法。該方法通過預計哪些環節最可能出現問題,或一旦出了問題對人危害較大,來建立防止這些問題出現的有效措施以保證食品的安全。即通過對食品全過程的各個環節進行危害分析,找出關鍵控制點(CCP),采用有效的預防措施和監控手段,使危害因素降到最小程度,并采取必要的驗證措施,使產品達到預期的要求。
HACCP是一種控制危害的預防性體系,是一種用于保護食品防止生物、化學、物理危害的管理工具。傳統的質量控制往往注重于最終產品的檢驗,而這又不能達到消除食源疾患的目的,為此在20世紀60年代由PILLSBURY公司、美國NATICK軍隊實驗室和國家航空宇宙管理部門在開發美國宇宙計劃食品中首次提出了HACCP這一概念。它雖然不是一個零風險體系,卻是一個食品安全控制的體系,它不是一個獨立存在的體系。HACCP必須建立在食品安全項目的基礎上才能使它運行。例如:良好操作規范(GMP)、標準的操作規范(SOP)、衛生標準操作規范(SSOP),由于HACCP建立在許多操作規范上,于是形成了一個比較完整的質量保證體系,HACCP作為最有效的食源疾患的控制體系已被國家或社會所接受。
在2002年,中國國家認證認可監督管理委員會提出了食品生產出口企業必須建立和實施《食品生產企業危害分析與關鍵控制點 (HACCP)管理體系認證管理規定》的要求,以下摘錄第二章的第五條(五)和第六條:
第二章 企業HACCP管理體系建立和運行的基本要求
第五條 企業應當在符合國家有關食品安全衛生要求的基礎上,建立HACCP 管理體系。
企業必須建立和實施衛生標準操作程序,達到以下衛生要求:
㈤防止潤滑劑、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;
第六條 建立HACCP管理體系應當符合HACCP原理的基本要求:㈠ 進行危害分析,提出預防措施;
㈡ 確定關鍵控制點(CCPs);
㈢ 確定關鍵限值;
㈣ 建立監控程序;
㈤ 建立糾偏行動計劃;
㈥ 建立記錄保持程序;
㈦ 建立驗證程序。
第二章的第五條(五)中的“物理污染物對食品造成安全危害”主要是指:金屬雜質、玻璃等異物。該異物的控制值通常有企業標準、行業規定或相關法規規定。
對食品藥品在生產而言,其最大的物理危害應當是金屬雜質(鐵、不銹鋼等其他金屬顆粒)。因為無論是在原材料加工和運輸過程中,還是產品制造過程中,接觸最多的還是金屬設備(金屬容器、輸送設備、生產機械、切割設備、包裝設備等)。這些設備毫無疑問會磨損導致零件松脫或斷裂、人工的疏忽等原因也可能造成金屬異物混入產品中,給食品藥品安全性帶來極大的危害。因此,我們通常采用磁吸裝置、篩網和金屬探測器對原料和成品進行探測,以杜絕金屬異物在產品中的存在。
1)磁吸裝置:
優點:可以吸附最細小的鐵質金屬。
缺點:磁鐵僅能夠吸附磁性金屬,無法排除不銹鋼。而不銹鋼在食品生產過程中最為普遍。清理磁吸裝置費時費力,必須定期而且及時清理。通常適用于顆粒、粉狀和流體狀原材料,一般不適合產品。
2)篩網裝置:
優點:可以過濾所有異物。
缺點:必須定期而且及時清理。篩網本身就是金屬材質,隨時可能斷裂,變成新的污染源。通常適用于顆粒、粉狀和流體狀原材料,一般不適合產品。
3)金屬探測器:
優點:很好地避免了上述裝置的缺點,要增加許多新的功能。
缺點:金屬雜質必須有一定的尺寸,可能受產品特性等影響。
金屬檢測機的原理:
金屬探測器是由高頻磁場發射器和感應接收器組成的電子探測裝置。無論鐵,還是不銹鋼、銅或鋁,只要是金屬通過金屬探測器是都會因為切割磁力線的原因而產生感應電壓,并以次判定金屬存在與否。
金屬探測器的選擇與應用:
通道式金屬探測器是目前市場上最常見和常用的金屬探測設備,主要針對成品和半成品的在線探測。
自由落體式金屬探測器常帶有自動排除裝置,自動剔除金屬雜質。主要針對顆粒狀、粉末狀物品和散裝原料的金屬探測,通常選擇在包裝前進行探測。具有安裝簡單、靈敏度高、免維護,效率高等特點。
管道式金屬探測器通常用于液態、粘稠狀產品,能夠承受一定管道壓力。
金屬探測的市場狀況:
金屬探測器的品牌眾多,挑選一款合適的金屬探測器成了一項艱巨的工作。
國產金屬探測設備,具有天生的價格優勢,可能僅為進口設備的1/3到1/2。缺點也顯而易見,探測精度較差,有的只能探測鐵,不能檢不銹鋼等其他金屬,可靠性也有待提高。
東莞永諧的新一代金屬檢測機使用了數字多任務微處理器,其優勢包括:
1)具有自動學習和補償的功能,自動識別和記錄產品的特性。
2)操作簡單,自動設定最佳探測精度。
3)事務紀錄功能,如探測到污染物的日期與時間,設備設置的改動,啟動與停機的時間,操作密碼,提供詳盡的數據以協助相關部門查出污染原因。
上述的第3條優點就是專門為HACCP管理體系第六條的要求而量身定做的。
其他涉及金屬探測器規定和標準:
一:ISO 9002規定要求:金屬探測器作為探測設備,起著監測和記錄的作用。
二:IFS 《國際食品標準》第五章清楚敘述了金屬探測器的應用和處理過程。
5.7 金屬探測和異常顆粒。
必須采取一切措施進行探測和避免由金屬或異常顆粒引起的食物污染,并控制到污染的最低極限。
5.7.1 必須進行精確的分析以便找出異常顆粒的關鍵控制點,評估出金屬和異常顆粒探測器所需數量。
5.7.2 如果確定要安裝金屬和異常顆粒探測器,要考慮產品的特點,安裝的場所位置和任何影響探測靈敏度的各種因素。
5.7.3 探測器必須裝有報警裝置,如有需要,設置一個反饋點,使污染產品流向一個封閉容器,該封閉容器只可由受權的人開啟探測,這樣可保證產品在該環節合格后流向下一個過程,如果探測點發出警報,系統會自動停止產品流動。
5.7.4 必須確定和設置探測器監測和測試操作程序。
5.7.5 在探測發現金屬和異常顆粒超標準時,必須確定和設置修正方法和記錄資料。
5.7.6 標記測試不合格的指示。該裝置探測的不合格產品必須送檢。
GAP《良好農業操作規范》
GMP《良好生產操作規范》
GSP《良好供應鏈操作規范》